La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) informó el miércoles que amplió las advertencias existentes sobre las dos principales vacunas contra la COVID-19 sobre un raro efecto secundario cardíaco observado principalmente en hombres jóvenes.
La miocarditis, un tipo de inflamación del corazón que suele ser leve, surgió como una complicación después de que las primeras vacunas estuvieran ampliamente disponibles en 2021. La información de prescripción tanto dePfizer como de Moderna ya advierte a los médicos sobre el tema.
En concreto, la nueva advertencia indica un riesgo de miocarditis de 8 casos por cada millón de personas vacunadas contra la COVID-19 en 2023-2024, entre los 6 meses y los 64 años. La etiqueta también indica que el problema ha sido más común entre los hombres de 12 a 24 años. La etiqueta anterior indicaba que el problema se presentaba principalmente en jóvenes de 12 a 17 años.
El cambio de etiquetado de la FDA parece entrar en conflicto con algunos hallazgos previos de científicos en otras partes del gobierno de Estados Unidos.